PROTOCOLOS CLÍNICOS E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do grupo riluzol. O subgrupo mais beneficiado apresentava doença em nível bulbar na fase inicial, com aumento de sobrevida de aproximadamente 2-3 meses. Além disso, a perda de força muscular foi significativamente mais lenta no grupo tratado. Um estudo publicado 2 anos mais tarde, envolvendo centros americanos e um número maior de pacientes, confirmou estes achados 34 . Depois da publicação de uma revisão sistemática do grupo Cochrane 15 e uma avaliação pelo Institute for Clinical Excellence (NICE) do Reino Unido 35 , foram recomendados estudos adicionais para investigar os aspectos do potencial de efetividade do riluzol na ELA. O uso deste medicamento tem resultado em uma sobrevida maior do que a reportada nos ensaios clínicos randomizados controlados, achado que necessita de confirmação 36 . 7.1 F ÁRMACO Riluzol: comprimidos de 50 mg 7.2 E SQUEMA DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento com riluzol deve ser iniciado na dose de 50 mg, por via oral, a cada 12 horas, administrados 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. 7.3 T EMPO DE TRATAMENTO O tempo de tratamento é indeterminado e dependerá da tolerabilidade do paciente. 7.4 B ENEFÍCIOS ESPERADOS • Aumento do tempo de sobrevida 8 M ONITORIZAÇÃO O acompanhamento a longo prazo deverá ser realizado por neurologista clínico 37 . Recomenda-se a realização dos seguintes exames: hemograma, plaquetas e enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento, no primeiro, no segundo, no terceiro, no sexto, no nono e no décimo segundo mês e, após, quando clinicamente necessário. Critérios para suspensão do tratamento • Quando ALT/TGP ou AST/TGO estiver 5 vezes acima do limite superior da normalidade • Quando ocorrer citopenia: leucócitos totais < 3.000/mm 3 ou neutrófilos < 1.500/mm 3 ou plaquetas < 100.000/mm 3 ou hemoglobina < 10 g/dl • Evolução para ventilação assistida 9 A COMPANHAMENTO PÓS-TRATAMENTO Os pacientes devem ter nova consulta agendada após 1 mês de tratamento para avaliação dos efeitos adversos e após 1 ano para avaliação da efetividade do riluzol. 10 R EGULAÇÃO/CONTROLE/AVALIAÇÃO PELO GESTOR Devem ser observados os critérios de inclusão e exclusão de pacientes neste protocolo, a duração e a monitorização do tratamento, bem como a verificação periódica das doses prescritas e dispensadas, da adequação do uso do medicamento e do acompanhamento pós-tratamento. 11 T ERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE − TER É obrigatória a informação ao paciente ou a seu responsável legal sobre potenciais riscos, benefícios e efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento preconizado neste protocolo. O TER é obrigatório ao se prescrever medicamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. 280