PROTOCOLOS CLÍNICOS E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas idade entre 9 e 17 meses devem realizar testes de desenvolvimento neuropsicomotor, pois dados não publicados de pesquisas em animais sugerem que HU pode provocar um efeito deletério no crescimento e no desenvolvimento cerebral. Todos os eventos adversos relacionados ao uso de HU devem ser valorizados 43 , pois podem contribuir para uma má adesão ao tratamento. O emprego de HU pode ser mantido na vigência de efeito adverso leve desde que haja acompanhamento regular de um especialista, porém a ocorrência de efeito adverso moderado ou grave exige suspensão do uso passível de reintrodução na dependência do dano causado e da vontade do usuário. Já foram relatados os seguintes eventos adversos: • neurológicos − letargia, cefaleia, tonturas, desorientação e alucinações (raramente); • gastrointestinais − estomatite, anorexia, náuseas, vômitos, diarreia e constipação; • dermatológicos − erupção maculopapular, eritema facial e periférico, alopecia, hiperpigmentação dos anexos (pele e unhas), pele seca, ulceração da pele ou agravamento de úlcera já existente. Úlcera isquêmica é um possível efeito adverso do uso crônico de HU. Para pacientes com história prévia ou atual de úlcera isquêmica, não há contraindicação formal; entretanto, em caso de aparecimento de úlcera isquêmica sem história anterior desta complicação, a suspensão do fármaco deve ser considerada 44 ; • renais − elevação dos níveis séricos de ureia e creatinina; • hepático − elevação das aminotransferases; • reprodutivos − oligospermia, azoospermia, efeito teratogênico fetal; • hematológicos − mielotoxicidade e hiperesplenismo em crianças; • outros − edema, febre, calafrios, mal-estar, astenia. ATabela 1 apresenta a dose diária de hidroxiureia de acordo com a contagem de neutrófilos, de plaquetas, de reticulócitos e o nível da hemoglobina. Tabela 1 - Ajuste da Dose Diária de Hidroxiureia* Contagens Celulares e Nível da Hemoglobina muito baixos baixos aceitáveis toxicidade hematológica ponto de corte para o ajuste da dose (suspender o tratamento até que contagens celulares aceitáveis sejam atingidas) (manutenção da dose utilizada no momento) (início, reinício ou aumento da dose até a dose máxima tolerada) Neutrófilos (mm³) < 2.000 2.000 - 2.500 > 2.500 Plaquetas (mm³) < 80.000 80.000 - 95.000 > 95.000 Reticulócitos (mm³)** < 80.000 80.000 - 95.000 > 95.000 Hemoglobina (g/dl) < 4,5 4,5 - 5,3 4,5 - 5,3 *Adaptada de Platt OS. NEJM 2008; 358: 1362-9 ** Contagem de reticulócitos se faz necessária até que a Hb atinja um valor > 9 g/dl 11 R egulação/controle/avaliação pelo gestor Recomenda-se que os indivíduos de qualquer idade com diagnóstico de DF sejam acompanhados em Centro de Referência para doença falciforme por facilitar o tratamento, o manejo das doses e o controle de efeitos adversos. O Centro de Referência que contar com farmacêutico poderá dispensar HU diretamente para o paciente. 12 T ermo de Esclarecimento e Responsabilidade – TER É obrigatória a informação ao paciente ou a seu responsável legal dos potenciais riscos, benefícios e efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento preconizado neste protocolo. O TER é obrigatório ao se prescrever medicamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. 238